FDA如何管理NDC藥品？

 具有NDC的產(chǎn)品可以在美國以藥品形式上市，銷售商可以根據(jù)此號碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點以便訂購此藥，F(xiàn)DA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理。

    NDC的缺點是沒有藥品商品名與通用名的參照表。具有NDC的產(chǎn)品可以在美國以藥品形式上市，銷售商可以根據(jù)此號碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點以便訂購此藥，F(xiàn)DA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理。

 現(xiàn)版的NDC索引jinxian制在處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類藥品，目錄上包括藥物的生產(chǎn)、制備、組成、宣傳或銷售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規(guī)相一致。

 在NDC索引列表里的公司或其產(chǎn)品，并不意味著該藥品被FDA批準或條例法令規(guī)定其可作為藥物銷售，也不意味這個產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔(dān)費用。

藥品注冊列表系統(tǒng)（DRLS）說明手冊很詳細地描述了注冊和列表程序，包括聯(lián)邦法規(guī)的相應(yīng)規(guī)定。法規(guī)要求在每年的6月和12月對注冊系統(tǒng)進行更新或者出現(xiàn)變動時酌情處理。

   在NDC索引更新之前，F(xiàn)DA對近期的變更不作匯報，且FDA會盡量避免在NDC索引上出現(xiàn)錯誤或誤差。

       我們上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，擁有豐富的FDA認證經(jīng)驗和專業(yè)的團隊，可以為您提供全方位的FDA認證服務(wù)。我們的團隊成員熟悉CE認證流程和要求，能夠準確把握撰寫技術(shù)文件的核心要點，幫助您順利通過FDA認證。無論是對于文件的格式和內(nèi)容，還是對于技術(shù)細節(jié)和證明材料的準備，我們都可以為您提供專業(yè)的指導(dǎo)和支持，期待與您的合作！