三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

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辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱；

3、經營三、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積40平米

應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器計經營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發(fā)《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。