二類，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)；

三類，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 （對于申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項時，已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復(fù)提交）

大行部設(shè)經(jīng)營許可證是公療部產(chǎn)營企業(yè)業(yè)油展檢的證件，開刀票二類醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營企業(yè)，成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對約品會產(chǎn)產(chǎn)車合。備案開有單