| 三類(lèi)醫(yī)療： | 許可證注冊(cè) |
| 二類(lèi)醫(yī)療器械： | 二類(lèi)備案 |
| 二類(lèi)三類(lèi)許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 10:31 |
| 最后更新： | 2023-12-14 10:31 |
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二類(lèi)，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)；
三類(lèi)，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、 CT、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 （對(duì)于申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí)，已在其許可事項(xiàng)中已提交的申請(qǐng)材料可不重復(fù)提交）
大行部設(shè)經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件，開(kāi)刀票二類(lèi)醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對(duì)約品會(huì)產(chǎn)產(chǎn)車(chē)合。備案開(kāi)有單