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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件不成功不收費

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 08:31
最后更新: 2023-12-14 08:31
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詳細說明

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負責企業(yè)經(jīng)營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等。

 

.三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)

2.三個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;

3.所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;

4.所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5.所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。


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