美國VCRP注冊產品清單指南，企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產商/加既生產、“普通化妝品”，又生產“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

化妝品FDA注冊更新：1. 工廠注冊更新：① 修改，任何信息變更后的60天內需要提交更新。② 年度更新，每兩年提交年度更新。2. 產品列名更新：① 年度更新，每年提交年度更新。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī)，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產品摻假。

·標簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關法規(guī)的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA法規(guī)更新的內容：1. FDA將在未來幾周內提供有關電子提交和紙質提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構的數據提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設施注冊和產品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準備。

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