香水FDA注冊|美國VCRP注冊，產(chǎn)品列名：A、FDA 要求“責任人”對化妝品進行產(chǎn)品列名；B、責任人：名稱出現(xiàn)在化妝品標簽上的化妝品的制造商、包裝商或經(jīng)銷商，將負責化妝品產(chǎn)品列名、不良事件、安全性證實、標簽以及香料過敏原披露和記錄。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權限，產(chǎn)品和工廠的強制注冊要求就其中之一。

 

通過了解化妝品FDA的概念和注冊步驟，你可以確保你的產(chǎn)品符合美國市場的法規(guī)和標準，并獲得市場進入的合規(guī)性。準備必要的文件和資料，進行產(chǎn)品標簽評估，創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶，提交注冊申請，并等待FDA的審核和通知，是注冊化妝品FDA的關鍵步驟。請遵循FDA的指引和要求，確保產(chǎn)品合規(guī)并順利進入美國市場。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

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