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新疆消字號(hào)怎么備案?消字號(hào)申報(bào)全攻略&消字號(hào)申報(bào)所需資料、消字號(hào)申報(bào)審批條件

品牌: 醫(yī)瑪
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發(fā)布時(shí)間: 2025-09-02 08:42
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消字號(hào)申報(bào)全攻略&消字號(hào)申報(bào)所需資料、消字號(hào)申報(bào)審批條件

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1. 如何辦理消字號(hào)

消字號(hào),屬干衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來(lái)說(shuō),主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號(hào)產(chǎn)品對(duì)于原料沒(méi)有特別要求,只要在中國(guó)藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一

點(diǎn),西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅(jiān)決不可使用。

那么我們?cè)诹私饬恕跋痔?hào)”的定義之后,消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類(lèi)的呢?

消毒產(chǎn)品分為三大類(lèi):消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。

那么每個(gè)類(lèi)別的消毒用品分別都包含什么?1.消毒劑主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環(huán)境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等

污物消毒的消毒劑,現(xiàn)在國(guó)家新的法規(guī)又增加了食品加工工具的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目。

2.消毒器械

主要用干醫(yī)療器械、用品滅菌:醫(yī)療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。

3.衛(wèi)生用品

衛(wèi)生用品又分為抗抑菌制劑產(chǎn)品和一次性衛(wèi)生用品,熱門(mén)申報(bào)的抗抑菌制劑的產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護(hù)理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷

口用的抑菌凝膠、液、噴霧等??梢哉f(shuō)一般的市面上常見(jiàn)的消毒產(chǎn)品,只要是正規(guī)銷(xiāo)售的,都需要辦理消字號(hào)批文。消字號(hào)批文申報(bào)時(shí)間短,費(fèi)用低,可以讓產(chǎn)品快速的上市銷(xiāo)售,正常的商超,藥店都可以進(jìn),值得一提的是,目前國(guó)家對(duì)中藥以及大健康領(lǐng)域的重視,在新規(guī)中,增加了鉛砷汞等重金屬檢測(cè)項(xiàng)目,這說(shuō)明消毒用品市場(chǎng)也在日趨規(guī)范,從事前審批到事中監(jiān)管都越來(lái)越嚴(yán)格。

說(shuō)了這么多,你一定想知道一個(gè)Zui關(guān)鍵的問(wèn)題,消字號(hào)該如何辦理呢?敲黑板啦!!

對(duì)于申報(bào)主體的要求,主體不可以是個(gè)體,工商戶(hù)等,必須是公司或者工廠(chǎng)。

如果您是傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者,手里有療效顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續(xù)......

如果您是醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠(chǎng)家/醫(yī)療康復(fù)機(jī)構(gòu),經(jīng)過(guò)辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方,希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號(hào)的手續(xù)復(fù)雜、耗時(shí)耗力...

如果您是養(yǎng)生機(jī)構(gòu)/美容化妝行業(yè)/微商成熟團(tuán)隊(duì),希望打造自己的品牌,讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的

證件,走入更廣闊的市場(chǎng)……聯(lián)系我們辦理產(chǎn)品合規(guī)手續(xù)!

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2.關(guān)于消字號(hào)貼牌代加工合法么I

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消字號(hào)需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)鏈接上面進(jìn)行查詢(xún),查詢(xún)成功即為合法消字號(hào)產(chǎn)品。


備案流程

1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

2、確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo),切記不能添加西藥和激素成分

3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料(作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù))

4、準(zhǔn)備樣品 送檢(消字號(hào)檢測(cè)周期一般為3-4個(gè)月)

5、備案安全評(píng)估報(bào)告

6、網(wǎng)絡(luò)備案

消字號(hào)類(lèi)別包括:凝膠,濕巾,液體,膏劑,總有一款適合您的產(chǎn)品類(lèi)別,您不用擔(dān)心手里好的方子沒(méi)有辦法在市場(chǎng)呈現(xiàn),也不用擔(dān)心相關(guān)手續(xù)問(wèn)題,聯(lián)系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌!趕緊行動(dòng)起來(lái)吧。

3.什么是消字號(hào)?申報(bào)流程?和國(guó)藥的區(qū)別?

什么是消字號(hào)


1.消字號(hào)- 簡(jiǎn)介


消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類(lèi)產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的,

能宣傳抗抑菌功能。消字號(hào)和消證字號(hào),內(nèi)涵是一致的,區(qū)別在于用法:消字號(hào)是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱(chēng),而消證字號(hào)是用在統(tǒng)一的文書(shū)格式里。


2.消字號(hào)-文號(hào)格式


消字號(hào)的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)。按照規(guī)定消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病治療效果的宣傳。



3.消字號(hào)- 申報(bào)審批


程序 消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批即可。1.國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

費(fèi)用 報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。具體的收費(fèi)要求如下:消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國(guó)家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)

督中心審批,申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后衛(wèi)生部會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。


4.消字號(hào)- 主要區(qū)別消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:


1、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品,而消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。2、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有

針對(duì)性治療功能,而消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果。3、準(zhǔn)字號(hào)則專(zhuān)門(mén)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效

的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元;而消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審審批費(fèi)用僅數(shù)千元。4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。


5.消字號(hào) - 相關(guān)法規(guī)

由于消字號(hào)產(chǎn)品存在著安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的

護(hù)理產(chǎn)品不得再以消字號(hào)銷(xiāo)售。

6.消字號(hào)-專(zhuān)家提醒


認(rèn)清產(chǎn)品 理性選擇。正由于消字號(hào)產(chǎn)品存在的安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月便下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自200

6年1月1日起,新生產(chǎn)的此類(lèi)消字號(hào)眼部護(hù)理產(chǎn)品不得再銷(xiāo)售。但在很多藥店,消字號(hào)的產(chǎn)品仍然隨處可見(jiàn),這就要求有關(guān)部門(mén)更要加強(qiáng)監(jiān)管,消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)時(shí)也要仔細(xì)留意產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),不要

輕易相信導(dǎo)購(gòu)的推薦。專(zhuān)家也建議消費(fèi)者應(yīng)注意清理家中小藥箱,不要使用有關(guān)眼、鼻等重要部位的消字號(hào)產(chǎn)品。


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3、帶您了解消字號(hào)貼牌代加工


合作方式:


客戶(hù)自帶品牌、包裝材料,我方提供原料;


客戶(hù)自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產(chǎn)品加工等);

其他方式,均可協(xié)商

客戶(hù)問(wèn)...


近期公司很多客戶(hù)都在咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題,相信很多朋友們都有類(lèi)似的疑惑,如何把手上的秘方產(chǎn)品變成實(shí)物讓其發(fā)揮應(yīng)有的價(jià)值,幫助更多有需要的人。


很多人不知道批號(hào)對(duì)于商品在生產(chǎn)、流通、盈利等過(guò)程的重要性。


舉個(gè)例子:現(xiàn)在市面流通的各類(lèi)商品能夠合法進(jìn)入相應(yīng)的銷(xiāo)售渠道,是因?yàn)槎歼M(jìn)行了產(chǎn)品備案并辦理了相應(yīng)的手續(xù)才能夠合法正規(guī)的生產(chǎn)進(jìn)行銷(xiāo)售。


如果商品沒(méi)有做相應(yīng)合法正規(guī)的備案和批號(hào)手續(xù),將不予以生產(chǎn)、流通,一旦被查到無(wú)資質(zhì)產(chǎn)品流通,有關(guān)部門(mén)將視其為假貨進(jìn)行封存、銷(xiāo)毀、對(duì)其所有者、流通者進(jìn)行處罰。


國(guó)家現(xiàn)有產(chǎn)品批號(hào)有食字號(hào)、健字號(hào)(又分口服、外用)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)。


國(guó)藥準(zhǔn)字因?yàn)樯陥?bào)門(mén)檻太高,時(shí)間長(zhǎng),費(fèi)用高,基本很少有能達(dá)到條件,不再探討。


想流通,想讓產(chǎn)品幫助更多有需要的人,您就需要繼續(xù)往下看,了解清楚批號(hào)手續(xù)到底是什么,明白合法銷(xiāo)售到底需要哪些手續(xù)。


這次我先簡(jiǎn)單分析講解一下消字號(hào)和衛(wèi)消證字的區(qū)別,因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認(rèn)為消字號(hào)不就是衛(wèi)消證字嘛,其實(shí)并不是這樣理解的。


消字號(hào)和衛(wèi)消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區(qū)別以及關(guān)聯(lián)不僅僅是廣大中醫(yī)朋友、診所、研發(fā)單位、生產(chǎn)單位、銷(xiāo)售單位。包括很多行業(yè)內(nèi)的專(zhuān)ye人士也不知其然。


也許有朋友會(huì)說(shuō)網(wǎng)上可以查資料,不管是百度文庫(kù)還是其他的文庫(kù)知識(shí)都已經(jīng)相當(dāng)落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號(hào)就是指的衛(wèi)消證字生產(chǎn)手續(xù)。


jin天就簡(jiǎn)單科普一下,希望對(duì)有辦理需要的朋友有一定幫助。

消字號(hào)包含針對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的消字號(hào)和針對(duì)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號(hào)。


那么針對(duì)產(chǎn)品的消字號(hào)和針對(duì)車(chē)間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢?


1.針對(duì)產(chǎn)品審批的消字號(hào):主要是針對(duì)外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,安全性,穩(wěn)定性等方面進(jìn)行審核的備案手續(xù),也是產(chǎn)品上市銷(xiāo)售手續(xù)的一步。屬于產(chǎn)品自身的一張身份證,具有識(shí)別性。


2.針對(duì)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)能力審核的消字號(hào)(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對(duì)車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進(jìn)行審核,已經(jīng)取得了消字號(hào)產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠(chǎng)家就可以進(jìn)行生產(chǎn)。


特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù),生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠(chǎng)通過(guò)驗(yàn)收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點(diǎn),想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠(chǎng)一條路,沒(méi)廠(chǎng)誰(shuí)也沒(méi)能力下發(fā)生產(chǎn)證!),

因?yàn)榻◤S(chǎng)耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號(hào)手續(xù)之后,委托有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)的廠(chǎng)家加工生產(chǎn)就可以了。


這兩個(gè)是一款消字號(hào)產(chǎn)品上市核心的兩個(gè)條件,缺一不可。弄清楚了這些知識(shí),才知道辦理的時(shí)候該從何下手。


我公司可消字號(hào)貼牌:

腳氣水,皮膚藥膏,口腔潰瘍產(chǎn)品,婦科私密產(chǎn)品.、鼻炎產(chǎn)品、泡浴產(chǎn)品,劑型種類(lèi)多.....

1、抑菌膏

2、抑菌液

3、抑菌粉


產(chǎn)品包裝上可以打自己的商標(biāo),公司。衛(wèi)健委手續(xù),產(chǎn)品可以藥店,線(xiàn)上線(xiàn)下,連鎖,加盟,代理多渠道等都可以銷(xiāo)售貼牌費(fèi)用低,加工數(shù)量沒(méi)有大的限制,500盒、1千,2千,3千瓶都可以加工,不壓貨,想了解,可以打我




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