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二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書；

3、質量管理文件等；

4、3個以上醫(yī)學或相關人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料；