體外診斷試劑呢屬于醫(yī)療器械的一種，按照食藥局的規(guī)定呢，我們需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
那咱們經(jīng)營(yíng)二類的體外診斷試劑也要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可嗎？
是對(duì)的，不管咱們經(jīng)營(yíng)二類還是三類的體外診斷試劑都要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，辦理的條件都一樣。
一，辦公室面積30平米，40平米庫(kù)房。20平米的冷庫(kù)
二，人員 提供一共質(zhì)量管理員，一名主管檢驗(yàn)師。這些基礎(chǔ)條件滿足，我們?nèi)ケ本┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局去申請(qǐng)，辦理周期在20個(gè)工作日左右，有需要辦理的老板可聯(lián)系我