流程：現(xiàn)場畫圖（一個工作日）——遞做資料——交資料——藥監(jiān)局查看場地——領(lǐng)取證件（辦理時間30個工作日）

準(zhǔn)備資料：

1、實際經(jīng)營場地租賃合同及備案證明（面積80平以上）

2、營業(yè)執(zhí)照

3、公章

4、經(jīng)營場地，倉庫平面圖（倉庫可以和經(jīng)營場地在一起）

5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，學(xué)歷證明（大專及以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，從事醫(yī)療器械三年以上）勞動合同，工作證明，個人簡歷，

6、上一份工作離職證明（或現(xiàn)公司購買shebao證明）購，銷，存計算機系統(tǒng)首頁截圖，身份證復(fù)印件

7、負(fù)責(zé)人，學(xué)歷證明，身體證復(fù)印件，個人簡歷。

8、外加相關(guān)人員（經(jīng)營人員、售后服務(wù)人員）學(xué)歷證明（沒專業(yè)要求）?？埔陨?，身體證復(fù)印件。

9、經(jīng)營體外診斷式劑的。
負(fù)量負(fù)責(zé)人（學(xué)歷專業(yè)）需是體外診斷式劑專業(yè)（經(jīng)營面積100平以上）