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河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構-普爾威檢測

消字號證用途: 生產(chǎn)消毒產(chǎn)品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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詳細說明
河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構
現(xiàn)場審查與產(chǎn)品評估 審核通過后,受理部門將組織專家對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、設備設施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標準和規(guī)范。專家還將對產(chǎn)品的衛(wèi)生質量進行評估,包括產(chǎn)品的安全性、有效性及質量控制等方面。現(xiàn)場審查和產(chǎn)品評估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關鍵環(huán)節(jié)。

關于消字號證的辦理周期問題,這里不能一概而論,因為消毒產(chǎn)品車間的裝修整改是有很多不確定因素在的,總之只要硬性條件滿足之后,遞交材料到辦理完成,時間還是挺快的,重點在于自己的執(zhí)行力。

河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺表面細菌菌落總數(shù)。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。

關于消字號證代辦費用的問題包括很多細節(jié),比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測費用,代辦理服務費用以及其他生產(chǎn)設備及檢驗設備的投資。更多細節(jié)可與普爾威聯(lián)系。

考評項目 考  評  內  容 滿分 及格分 得分 扣     分      標      準 備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求(滿分25分) 生產(chǎn)區(qū)內設置的各功能間(區(qū))應按生產(chǎn)工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產(chǎn)區(qū)內設置各功能間(區(qū))未按生產(chǎn)工藝流程圖進行合理布局扣2分;工藝流程銜接不合理扣1分。
生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開,避免交叉。 生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等功能間(區(qū))。 4 4 功能間(區(qū))缺一個扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
生產(chǎn)區(qū)內應設置更衣室,更衣室內應配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施。 3 2 無更衣室、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施各扣2分;無衣柜、鞋架各扣1分。
潔凈室(區(qū))應設置二次更衣室。 潔凈室(區(qū))未設置二次更衣室扣2分。
使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關規(guī)定。 使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關規(guī)定扣1分。
生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),同一生產(chǎn)區(qū)內或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。 4 4 生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級別分區(qū)扣4分;同一生產(chǎn)區(qū)內(或相鄰生產(chǎn)區(qū)間)相互妨礙或交叉污染各扣2分;不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的應在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間(區(qū)),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間(區(qū))且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生產(chǎn)區(qū)通道應保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要,不得存放與生產(chǎn)無關物品。 2 1 生產(chǎn)區(qū)存放無關物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分,未及時處理扣0.5分。
生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中,并及時處理。
生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。 2 1 地面、工作臺面的材質不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質不符合要求各扣1分。
潔凈室(區(qū))應定期進行消毒處理,凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。 3 3 潔凈室(區(qū))未定期進行消毒處理扣3分;
潔凈室(區(qū))的潔凈度指標不符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定扣3分。


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