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公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-04-25 09:13
最后更新: 2024-04-25 09:13
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詳細說明

主要經(jīng)營:代辦公司注冊,代理記賬,代辦外省企業(yè)進京施工備案,代辦醫(yī)療器械二類備案,代辦醫(yī)療器械公司注冊,出租醫(yī)療器械庫房

與您攜手,改變生活。這一使命表達了在促進整個社會的文明與進步中求得企業(yè)發(fā)展的價值取向,體現(xiàn)了公司的崇高理想與不凡追求。


公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批提供庫房

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們先后辦理北京各區(qū)幾百家企業(yè)拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求,了解相應的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)。收集相關法律資料。

結合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實際情況,將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別:

A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

B類:Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;

C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品;

D類:Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);

E類:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器);

F類:除上述類外的其它類代號醫(yī)療器械。

相關法規(guī)要求:了解有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關法律規(guī)定,收集近幾年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)文件,建立制度文件等。

 

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交資料:

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一份;

2、公司營業(yè)執(zhí)照復印件,新開辦提交《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件一份;

3、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷證復印件及個人簡歷一份;

4、組織機構與職能一份;

5、注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋租賃協(xié)議復印件及產(chǎn)權證明復印件一份;

6、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;

7、申報材料真實性的自我保證聲明兩份;

8、授權委托書兩份;

公司多年的辦理經(jīng)驗及長期和相關部門友好協(xié)作關系,在行業(yè)中取得了良好的聲譽!我們已經(jīng)協(xié)助上百家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;保健食品衛(wèi)生許可證。

和誠信及企業(yè)良好的聲譽,使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關系!

誠實守信。誠實守信是公司的核心價值觀,是文化的基石,是崇高的品質(zhì),是公司建基立業(yè)之本。中昇達(北京)商務有限公司倡導全面的誠信觀,誠信于股東、誠信于客戶、誠信于員工、誠信于社會。


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