辦理藥品經(jīng)營許可證

辦理藥品經(jīng)營許可證

辦理藥品經(jīng)營許可證

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條）

2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號第十二條）

3．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號第五條、第九條）

4．《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]20號第六條至第二十一條）

5．《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（試行）（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]167號）

收費標準：不收費

時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）

受理范圍：本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售（連鎖）企業(yè)選址籌建由市藥品監(jiān)督局受理，藥品零售企業(yè)選址籌建由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局受理。

許可程序

申請開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 （開辦零售（連鎖）企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制），并提交以下申請材料：

1．藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”（3.5寸盤）（申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出）；

2．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

3．擬經(jīng)營藥品的類別和范圍；

4．擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業(yè)之間的短可行進距離）；擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

5．開辦零售（連鎖）企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明；

6．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾；

7．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》2份；

8．按申請材料順序制作目錄。