一、二、三類醫(yī)療器械的進口報關(guān)申辦

隨著人民日益增長的健康需求及國家對人民生命健康的高度關(guān)注，全球先進的醫(yī)療器械均可在中國出現(xiàn)，我們在這里就大致介紹醫(yī)療器械的進口報關(guān)。

醫(yī)療器械分為一、二、三類，不同類別的監(jiān)管等級有別，在衛(wèi)生監(jiān)督管理局辦理的注冊備案手續(xù)各異，注冊備案所需的時間、費用、手續(xù)相差較多。

1、常規(guī)醫(yī)療器械進口均需要提供注冊備案證明或國家醫(yī)療器械檢測所出具的受理證明

2、部分器械需要辦理機電產(chǎn)品自動進口許可證

3、通常所有醫(yī)療器械都禁止進口舊貨

4、大部分醫(yī)療器械屬于法檢貨物，醫(yī)療器械進口需要收貨單位所在地主管海關(guān)進行海關(guān)查驗，辦理商檢手續(xù)

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于先放行后查驗，與放行前查驗不同，后查驗時收貨人會先行收到貨物，但無權(quán)使用

6、醫(yī)療器械檢驗檢疫證明出證后，該批次的醫(yī)療器械即允許上市流通

7、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進口必須是具有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍的收發(fā)貨人資格才可向海關(guān)申報

8、為辦理注冊登記的進口產(chǎn)品同樣按海關(guān)規(guī)定，同樣需配合商檢手續(xù)

9、進口用于國家藥監(jiān)局注冊備案的醫(yī)療器械，仍需要收發(fā)貨人具有醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)申報

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