例如診斷用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械,微波爐及手"/>

一区三区,99久久免费国产精品热,91精品国产调教在线观看,免费人成网555www,看片1024,高清视频一区二区三区,免费观看一区二区

激光設(shè)備FDA注冊如何辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 10:05
最后更新: 2023-12-20 10:05
瀏覽次數(shù): 243
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

美國FDA規(guī)定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械,微波爐及手機等。而X射線、微波、 無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線,含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。


激光等級分類:


第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。


第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,這類激光器不被視為危險的光學設(shè)備。


第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。


第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。


第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。


相關(guān)激光設(shè)備產(chǎn)品
相關(guān)激光設(shè)備產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
行唐县| 禹州市| 鄯善县| 富民县| 石林| 同江市| 德庆县| 波密县| 合作市| 昌吉市| 平昌县| 三台县| 灵璧县| 屯昌县| 项城市| 海伦市| 合山市| 申扎县| 松阳县| 秭归县| 张家口市| 揭东县| 蒲江县| 界首市| 盐边县| 项城市| 太康县| 丽水市| 北宁市| 彩票| 宁远县| 灵宝市| 双江| 瑞昌市| 常州市| 饶平县| 临西县| 高邑县| 禄丰县| 静海县| 大石桥市|