上海醫(yī)療器械經營許可證三類新辦審核要求及辦理價格？

醫(yī)療經營企業(yè)的醫(yī)療器械經營許可證是必須辦理，近日無證經營銷售抗原試劑的很多個人及企業(yè)都被罰款處理，賣了幾萬塊的產品就要罰十幾萬實在是得不償失，公司辦理醫(yī)療器械經營許可證三類的要求是比較嚴格了各位老板可以看一下要求和流程。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。