醫(yī)療器械公司注冊材料：

1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章）；

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、生產(chǎn)許可復(fù)印件；

4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細(xì)表，另注冊證，不要過期或即將過期）。

 5、法人，企業(yè)責(zé)任人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理局，檢驗員在藥監(jiān)局驗收監(jiān)察室，以上人員本人代號學(xué)歷證書和身份證原件到場。

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員須大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)，總?cè)藛T3個人）；

7、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

8、擬辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）。

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