醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械，由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理，可以通過醫(yī)療器械準(zhǔn)入號進(jìn)行查詢。

查詢鏈接

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美國

已獲得美國FDA準(zhǔn)入的手套可以通過其網(wǎng)址查詢注冊證書號進(jìn)行查詢。

cripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

手套注冊證書查詢

FDA注冊查詢

歐盟

出口歐盟醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機構(gòu)進(jìn)行查詢。

歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機構(gòu)，也就是我們說的NB機構(gòu)，并授予每家機構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編

碼即公告號。

CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機構(gòu)頒發(fā)。

ses/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main

對應(yīng)所獲取的NB授權(quán)號，點擊相應(yīng)的編碼所在位置，進(jìn)入以后可以查詢該機構(gòu)得到授權(quán)的指令，出具在授權(quán)范圍內(nèi)指令的

認(rèn)證證書才是有效的。

目前歐盟和手套相關(guān)的指令：

歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)

醫(yī)療器械新法規(guī)(EU) 2017/745(MDR)

個人防護裝備(PPE)法規(guī) (EU) 2016/425