三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證
　　第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。
　　經營醫(yī)療器械產品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
　　一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
　　1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
　　2、醫(yī)療器械產品注冊證書、生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;
　　3、質量管理文件等;
　　4、3個以上醫(yī)學或相關人員證書、身份證明與簡歷;