1、注冊資本不低于人民幣100萬元；

2、需具備一般納稅人資格；

3、“醫(yī)療器械”類目自薦品牌需提供商標注冊證（即R標）；

4、涉及一類醫(yī)療器械商品的，商家營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含一類醫(yī)療器械；涉及二類醫(yī)療器械商品的，商家需具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》，并確保其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍內(nèi)；

5、開店公司需提交《器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》；

6、若經(jīng)營國產(chǎn)醫(yī)療器械，生產(chǎn)廠商需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

7、若經(jīng)營進口醫(yī)療器械，需提供近兩年內(nèi)合法渠道進口證明；

8、經(jīng)營“醫(yī)療器械”專營店，需提供以商標持有人為源頭的一級授權(quán)；

9、所有提交資料需要加蓋開店公司公章（鮮章）。