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北京密云區(qū)庫房面積40平醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代辦提供人員服務(wù)周到

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 08:51
最后更新: 2023-12-17 08:51
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詳細說明

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會,醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會都嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對相關(guān)的企業(yè)進行嚴格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中,對接工商部門還是比較簡單的,因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點是,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。

 

個人簡歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學歷、職稱證書復(fù)印件

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,銷,有的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉傳設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明,包括申事材料目錄和企業(yè)對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應(yīng)當提交《投權(quán)委托書》,

13、申請《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書

三、醫(yī)療器機經(jīng)營許可證使用期限

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,有效期屆滿,高要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器域產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月,向省、自治



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