第一次怎么辦理醫(yī)療器械經營許可證和經營備案證

第一次辦理醫(yī)療器械經營許可證和經營備案證的流程如下：

-       取得營業(yè)執(zhí)照注冊號和組織機構代碼。注意營業(yè)執(zhí)照經營范圍

-       登陸國家省食品藥品監(jiān)督管理局網站，首頁左下角“網上辦事”中點擊進入“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)”，選擇 “申請企業(yè)”入口，首次使用點擊“首次使用，點擊這里注冊”，輸入組織機構代碼、登陸郵箱、密碼進行企業(yè)賬號注冊。該賬號 

    用于企業(yè)日后延續(xù)、變更、補發(fā)、注銷等審批事項的申請，注意保存賬號及密碼、

-       點擊“經營許可業(yè)務”入口→“新建經營許可申請”→選擇歸屬地“***市***區(qū)”→填寫“醫(yī)療器械經營許可申請表”共3頁→ 

      在附件頁上傳醫(yī)療器械許可證無紙化電子材料。

-       完成后點擊“臨時保存”并打印申請表，攜帶紙質版申請材料及相關材料復印件到行政許可服務中心藥監(jiān)窗口提交申請。

-       部分地市可直接網上辦理行政審批

-       第三類醫(yī)療器械經營許可證需要進行現場考核合格，及所有審批材料審評合格后才可批證

-       第二類醫(yī)療器械經營備案證不需要進行現場考核，材料審評合格后即可發(fā)證

更多醫(yī)療器械經營許可備案辦理常見問題及方案解決請聯系深圳市思博達客服或登錄公司網站www.bccgd.com。