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?電子血壓計(jì)產(chǎn)品工作原理/作用機(jī)理是什么?電子血壓計(jì)產(chǎn)品技術(shù)要求怎么寫(xiě)?

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電子血壓計(jì)產(chǎn)品工作原理/作用機(jī)理是什么?


近期有不少企業(yè)計(jì)劃進(jìn)入電子血壓計(jì)的生產(chǎn) ,但他們沒(méi)有相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)人員,小編在這里整理了一些電子血壓計(jì)技術(shù)審評(píng)申報(bào)資料撰寫(xiě)思想供參考,以下是電子血壓計(jì)產(chǎn)品工作原理描寫(xiě)部分,更多其它技術(shù)審評(píng)資料見(jiàn)公司網(wǎng)站相關(guān)資料,如有需求或不同意見(jiàn),歡迎隨時(shí)聯(lián)系溝通探討。


電子血壓計(jì)產(chǎn)品工作原理/作用機(jī)理:


采用示波法測(cè)量血壓的電子血壓計(jì),其工作原理按測(cè)量方式可分為:降壓測(cè)量和升壓測(cè)量。

降壓測(cè)量法:血壓計(jì)使用氣泵對(duì)袖帶進(jìn)行充氣加壓,利用充氣袖帶壓迫動(dòng)脈血管,使動(dòng)脈血管處于完全閉阻狀態(tài)。隨后開(kāi)啟放氣閥,使袖帶內(nèi)壓力緩慢下降。隨著袖帶內(nèi)壓力的下降,動(dòng)脈血管呈完全阻閉—漸開(kāi)—全開(kāi)的變化過(guò)程。降壓過(guò)程中,動(dòng)脈內(nèi)壓力振幅大小變化趨勢(shì)。如下圖所示:

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壓力傳感器采集大小變化的袖帶內(nèi)壓力,將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)送入CPU,通過(guò)嵌入式軟件辨別動(dòng)脈血流受阻過(guò)程中相應(yīng)壓力點(diǎn),根據(jù)經(jīng)驗(yàn)累積的軟件算法得出人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。

升壓測(cè)量法:血壓計(jì)使用氣泵對(duì)袖帶進(jìn)行充氣加壓,利用充氣袖帶壓迫動(dòng)脈血管,隨著袖帶壓力的上升,動(dòng)脈血管呈全開(kāi)—半閉—完全阻閉的變化過(guò)程。升壓過(guò)程中,動(dòng)脈內(nèi)壓力振幅大小變化趨勢(shì)。如下圖所示:

 

1163957592.jpg

壓力傳感器采集大小變化的袖帶內(nèi)壓力振幅變化,將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)送入CPU,使用嵌入式軟件分析,辨別動(dòng)脈血流受阻過(guò)程中相應(yīng)壓力點(diǎn)來(lái)確定人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。

不管是降壓測(cè)量還是升壓測(cè)量, 軟件算法中的參數(shù)需要根據(jù)血壓計(jì)結(jié)構(gòu)變化,袖帶尺寸變化,臨床數(shù)據(jù)收集等情況不斷進(jìn)行修正。

因該產(chǎn)品為非直接治療類醫(yī)療器械,故本指導(dǎo)原則不包含產(chǎn)品作用機(jī)理的內(nèi)容。


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