一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。
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新疆一類醫(yī)療器械廠凈化車間申報流程

品牌: 廣州靚源
服務項目: 各類凈化廠房代辦
服務地區(qū): 全國
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 12:58
最后更新: 2025-10-16 16:05
瀏覽次數: 325
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承接建廠,認證生產許可證。一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。全包,裝修~畫圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

一類醫(yī)療器械廠

健字號申報流程:簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現場審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題:1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合,需要具備生產條件,省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規(guī)范。4、申報政策變動 國家會根據現有的實際情況 調整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標.。

健字號

有產品不知道怎么推廣上市,歡迎咨詢:廣州靚源:第三方企業(yè)認證服務平臺,業(yè)務范圍:1、OEM貼牌代加工:膚康抑菌粉~皮膚抑菌粉~抑菌膏~婦康抑菌噴劑~抑菌粉~皮膚抑菌液~膏藥貼~口腔抑菌粉~泡腳粉~外敷粉劑~鼻炎膏~燙傷膏~疼痛噴劑等產品。2、批號認證:代辦食字號,消字號,保健用品號,妝字號。(各類產品企標備案)。3、建設凈化車間:食品廠、消毒用品廠、保健用品廠(大包服務:建廠~下證~)。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊:商標,證書。6、注冊北京xx中醫(yī)院,北京xx中醫(yī)研究院

消字號

食品加工車間凈化的空間要與生產相適應,一般情況下,加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施,如更衣室,淋浴間和衛(wèi)生間等,應該在建筑上為聯(lián)體結構,水產品,肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯(lián)體式結構。食品加工車間凈化內部采用潔凈板材或其它裝飾板材,保證表面不起塵不粘塵,有灰塵易清理等特點。食品加工車間凈化的布局既要便于各生產環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產過程交叉污染的發(fā)生。文庫

食品廠凈化車間的合理布局是一個大問題,如面包生產企業(yè),因各房間沒有完全隔斷的效果,面粉中含有大量的霉菌,在面粉攪拌中,面粉微粒子落到面包上會發(fā)生霉變。現在凈化常規(guī)分為30萬級、10萬級、萬級、千級,食品廠基本都是10萬級或30萬級,個別區(qū)域可以要求較高萬級手術室為百級級別。

一類醫(yī)療器械廠:

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證

審批單位:市藥監(jiān)局

可備案產品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產車間平面圖、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協(xié)議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產場地要求:

①工業(yè)用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

③分四個區(qū)域(標注清楚):辦公區(qū)、生產區(qū)、成品庫、原料庫


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