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福州各區(qū)縣各類醫(yī)療器械經(jīng)營須許可代辦一站式服務

辦理時間: 1個月
類別: 工商服務
服務類型: 福州許可證代辦
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 07:30
最后更新: 2023-12-16 07:30
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詳細說明
我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務機構,只做醫(yī)療行業(yè),只為醫(yī)療器械企業(yè)服務,為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊,深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧,擁有豐富的知識,良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾,珍視信譽和口碑,以實現(xiàn)客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案,并與客戶充分溝通協(xié)調(diào),避免了服務行業(yè)普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,能夠保證咨詢服務的,優(yōu)質快捷! 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經(jīng)營場地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立);許可證辦理(包括經(jīng)營備案、經(jīng)營許可、網(wǎng)絡銷售資格辦理)等三部。
公司籌備過程中應先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需條件(如人員、場地要求等)。

選擇機構代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢:
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務,為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務。

2、從事企業(yè)服務十余年,從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。

4、團隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進
福州各區(qū)縣各類醫(yī)療器械經(jīng)營須許可代辦一站式服務
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,均需滿足的條件是:必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員,相應的經(jīng)營設施設備。

◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務。

◆ 簽約即開始進入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務。

◆ ,流程簡單,快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù),操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便,快捷,。

福州各區(qū)縣各類醫(yī)療器械經(jīng)營須許可代辦一站式服務
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷,三年以上工作經(jīng)驗;
  2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
  3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫。

  4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

  5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
  6、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
  7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

  8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

  經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,
  庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

  醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
福州各區(qū)縣各類醫(yī)療器械經(jīng)營須許可代辦一站式服務
產(chǎn)品介紹:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年。

我們公司以“以誠為本、以質取信”為宗旨,通過完善的技術、良好的信譽、過硬的質量,從而贏得了新老客戶的好評。

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