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新辦上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的流程

品牌: 財(cái)立來(lái)企業(yè)服務(wù)
服務(wù): 提供醫(yī)學(xué)人員+地址五年
業(yè)務(wù): 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦
單價(jià): 3500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 15:20
最后更新: 2023-12-15 15:20
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新辦上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的流程


辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民***食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可

2、工作人員受理資料,并于10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查

3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說(shuō)明理由

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢:通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:

1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械

3、普通三類要求辦公地址100平,倉(cāng)庫(kù)面積60平;一次性無(wú)菌要求辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫(kù),60平的辦公地址,100平的倉(cāng)庫(kù)


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