北京設立三類公司的要求
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征求意見、技術審查、批準發(fā)布、復審和廢止等。
具體規(guī)定由國
　　受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將注冊申請資料轉(zhuǎn)交技術審評機構。
技術審評機構應當在完成技術審評后，將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù)。

　?。ㄎ澹┢餍底匀?、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件，或者對器械不良事件監(jiān)測技術機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的不良事件調(diào)查不予配合；

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