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第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯資料有哪些?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 01:26
最后更新: 2023-12-15 01:26
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

一、1.廠房設(shè)備資質(zhì);2.人員資質(zhì);3.采購原始物料、供應(yīng)商、出入庫記錄;4。批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄;5.生產(chǎn)工藝,環(huán)境監(jiān)測(cè)等相關(guān)驗(yàn)證;6.產(chǎn)品銷售、合同記錄等等。  二、第三十七條中 使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。

器械追溯申報(bào)系統(tǒng)的企業(yè)用戶名與密碼和企業(yè)行政許可系統(tǒng)的企業(yè)用戶名一致。  登陸用戶名不一定是許可證號(hào)!


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