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北京周期 醫(yī)療器械網絡銷售備案,醫(yī)療器械二類備案,三類經營許可證代辦,信譽保證

三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網絡銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 18:36
最后更新: 2023-12-14 18:36
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1. 辦理周期

1.營業(yè)執(zhí)照正副本,法人身份證,組織機構代碼證,場地平面圖,質量管理制度;

2.地址租賃合同,房產證明復印件;

3.法人,監(jiān)事,質量負責人的身份證復印件和學歷證明復印件;

4.員工shebao證明材料(3人);

5.法人,監(jiān)事,質量負責人的征信報告原件(2人);

6.承諾書(法定代表人簽字)。

我司辦理醫(yī)療器械經營備案資質快至一周左右即可下證,如果是新辦的公司還可以辦理醫(yī)療器械經營許可證。歡迎咨詢了解。

1. 收費標準

1、經營方式:批發(fā)或零售

2、經營范圍:二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)

3、辦理條件:企業(yè)注冊資金100萬以上,法人及主要管理人員學歷本科以上,5年以上相關工作經驗

4、辦理材料:營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法人身份證、場地證明。以上資料要有原件掃描件及復印件一份。(備注:如果是申請二類醫(yī)療器械經營備案,還需要提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證)5個工作日出證(疫情期間辦理速度加快,2個工作日出證)辦理二類醫(yī)療器械經營備案,所需材料如下:

1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照原件及復印件加蓋公章;

2. 法定代表人或負責人的身份證明;

3. 組織機構與部門設置說明;

4. 經營場地證明或租賃協(xié)議(附房屋產權證或房屋租賃協(xié)議);

5. 經營場所、倉庫平面布局圖,其中倉庫應提供房產證復印件、租賃協(xié)議,經營場所的房屋使用證明。

6. 經營質量管理制度說明及相關文件目錄。

7. 申請材料目錄及提供材料清單。

8. 所需設備清單及儀器設備的驗收報告。

9. 企業(yè)法定代表人或負責人,企業(yè)質量負責人的任職文件;企業(yè)質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證書等身份證明材料復印件;企業(yè)質量負責人的工作簡歷。

10. 經營場所和倉庫平面圖(需標明場所及倉庫具體地址,倉庫平面圖需標注所銷售醫(yī)療器械產品名稱);經營場地使用證明或者租賃協(xié)議(附房屋產權證或房屋租賃協(xié)議)。

11. 經營質量管理制度說明及相關文件目錄;醫(yī)療器械采購驗收管理制度;醫(yī)療器械產品進貨查驗記錄制度;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度;醫(yī)療器械召回管理制度;醫(yī)療器械使用管理制度。

12. 所需設備清單及儀器設備的驗收報告,其中包括:計算機系統(tǒng)軟硬件設施設備清單及相應的安裝圖紙等資料。

所需質量管理人員的身份證明材

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