什么是食品的美國(guó)FDA認(rèn)證？

2011年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了FSMA法案，為了保護(hù)食品安全，要求FDA加強(qiáng)食品安全體系，更好地保護(hù)公眾安全。該法案對(duì)人和動(dòng)物食品均適用。

FDA要求生產(chǎn)商，在上市銷(xiāo)售前，完成以下注冊(cè)：

完成食品設(shè)施FFR注冊(cè)；

完成DUNS碼注冊(cè)

海外工廠需要指定美國(guó)代理人，作為和FDA之間聯(lián)絡(luò)的中間人。

FDA食品登記范圍

普通食品：只需要進(jìn)行工廠登記，即可出口美國(guó)；

膳食補(bǔ)充劑：對(duì)于新的膳食補(bǔ)充劑成分，需要完成FDA NDI通知；

酸化及低酸性食品：工廠需要獲得FCE號(hào)碼并且在FDA對(duì)生產(chǎn)流程，生產(chǎn)設(shè)備，滅菌方法等進(jìn)行備案，獲取SID號(hào)碼后才可以出口美國(guó)；

嬰幼兒配方食品：上市前需要在FDA進(jìn)行備案登記；

食品添加劑：新成分需要在FDA進(jìn)行FAP，新的接觸材料需要FDA完成FCN通知。對(duì)于接觸材料不需要進(jìn)行食品工廠登記，需要完成食品接觸材料的測(cè)試。

食品工廠登記流程及周期

申請(qǐng)DUNS碼

申請(qǐng)F(tuán)FR工廠注冊(cè)

提交DUNS碼

一般DUNS碼分配周期為30個(gè)工作日，F(xiàn)FR工廠注冊(cè)為2-3個(gè)工作日。

我們可以做什么？

我們提供FDA注冊(cè)服務(wù)，包括食品，醫(yī)療器械，OTC等，提供美國(guó)代理人服務(wù)，一站式解決市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。