什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？在北京想要辦理都需要哪些流程？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種特殊的許可證件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批頒發(fā)，要求是：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種特殊的許可證，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下幾個(gè)條件：

（1）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備；

（2）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；

（3）符合下列要求之一：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫(yī)療品品機(jī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市，醫(yī)療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類(lèi)，分別是一類(lèi)、二關(guān)

和三類(lèi)，其中，三類(lèi)醫(yī)療，他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證，下面是北京三類(lèi)醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

一、申請(qǐng)資格審查

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫(xiě)申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)申請(qǐng)表，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證等。

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