醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是指在《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定下，按照有關(guān)規(guī)定申請和獲準的，一種具體經(jīng)營活動的范圍。通常，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍以醫(yī)療器械分類別細化，按照重要性排序，對可經(jīng)營的醫(yī)療器械進行明確描述，并需要經(jīng)過行政部門審批或者備案。

一般而言，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍包括以下幾大類：

一、檢測類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的檢測和診斷設(shè)備，如聽力測試儀、x光機、CT機、MRI機、核磁共振機、超聲波機等，檢驗設(shè)備，如生化分析儀、免疫分析儀、血液分析儀等，以及檢驗試劑、消毒器材、消毒藥劑等。

二、治療類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的治療設(shè)備，如輸液器、輸血器、冷凍儀、氧氣機、呼吸機、心電圖機、心臟復(fù)蘇機等，外科治療設(shè)備，如腔內(nèi)手術(shù)機械，以及外科實施手術(shù)用具、植入物、植入物外圍物質(zhì)等。

三、康復(fù)類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的康復(fù)設(shè)備，如康復(fù)治療儀、按摩儀、理療儀、拉伸儀、熱敷儀、電療儀、振動儀等，以及康復(fù)治療藥劑、康復(fù)治療用具、康復(fù)治療輔助器械等。

四、護理類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的護理設(shè)備，如輪椅、助行器、護理床、診療床、特殊用途椅子、護理用物質(zhì)等，以及護理用具、護理用品等。

五、保健類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的保健設(shè)備，如體質(zhì)分析儀、維生素檢測儀、體溫計、血壓計、心率計等，以及保健用品、保健食品等。

六、特殊用途類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的特殊用途設(shè)備，如眼鏡、假肢、義肢、假眼、口腔護理設(shè)備、中醫(yī)藥設(shè)備、影像裝置等，以及一般用途的特殊設(shè)備、特殊用途用具等。

七、實驗室類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的實驗室設(shè)備，如病理切片機、冰箱、恒溫槽、光學(xué)顯微鏡、細胞檢測儀等，以及實驗室用品、實驗室藥品、實驗室用具等。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍還可以根據(jù)不同行政部門的規(guī)定，根據(jù)實際情況進行調(diào)整或者補充，以便更好地滿足人民群眾的健康需求。