申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件有哪些？

1. 公司要有相應的資質(zhì)，也就是說要有專職的技術(shù)人員。國家會核查技術(shù)人相關(guān)的學歷、資格、職稱證書等；

2. 要有獨立的經(jīng)營場所，這個場所要達到45平米以上；

3. 這個經(jīng)營場所是達到設施設備要求的；

4. 公司要具有技術(shù)培訓和售后服務的能力；

5. 公司建立了自己健全的質(zhì)量管理制度，并且能保證嚴格做到；

6. 對國家對于該行業(yè)，該技術(shù)，該器械的要求有非常明確的認識并且保存好相關(guān)文件、法規(guī)等；

7. 達到省級驗收的標準。