醫(yī)用膠產(chǎn)品的臨床試驗資料主要包括：

臨床試驗方案：包括試驗?zāi)康?、設(shè)計、流程、評估指標(biāo)等詳細(xì)內(nèi)容。

倫理審查文件：證明臨床試驗方案已經(jīng)通過倫理委員會的審查和批準(zhǔn)。

知情同意書：受試者了解臨床試驗內(nèi)容和風(fēng)險后，自愿同意參加并簽署的文件。

受試者招募和篩選記錄：記錄受試者的招募、篩選和排除過程，確保受試者適宜參加臨床試驗。

試驗數(shù)據(jù)記錄表：詳細(xì)記錄受試者的基本情況、手術(shù)情況、術(shù)后恢復(fù)情況等指標(biāo)，以及試驗過程中的重要事件和反應(yīng)。

數(shù)據(jù)分析報告：對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，得出產(chǎn)品的安全性和有效性

臨床試驗報告：對整個臨床試驗的過程和結(jié)果進(jìn)行提供綜合評估和

這些資料需要保存完整并提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查，以確保臨床試驗的規(guī)范性和數(shù)據(jù)的可靠性。這些資料也可以為其他研究和生產(chǎn)提供參考和依據(jù)。