民間中醫(yī)驗方想進醫(yī)院 藥店 養(yǎng)生館 電商推廣銷售的話 可申辦上市手續(xù)貼牌代加工

消字號健字號食字號產品申請批號需要提供什么材料

申報公司需要提供公司營業(yè)執(zhí)照副本，法人身份證復印件，產品說明，檢測樣品，后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右，藥食同源食字號產品申報周期在2-3個月左右。

不管是什么產品，產品材料一定符合相關規(guī)定。不能出現(xiàn)包治百病、夸大宣傳現(xiàn)象。

產品批號認證注意事項：

1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。

2、產品包裝一定符合規(guī)定，避免出現(xiàn)夸大宣傳現(xiàn)象。

3、命名要規(guī)范。

一、什么是批準文號

什么是批號？什么是批文？什么是批件？官方定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。

二、批準文號分類

那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品；外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc

帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求比較嚴格。 

四、中藥外用產品批號--保健用品

提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標準信息公共服務平臺）進行公示。

五、中藥外用產品批號--妝字號

1、衛(wèi)妝準字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱。

2、衛(wèi)妝備進字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據(jù)國內的有關規(guī)定，凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛(wèi)生部申請備案，經(jīng)審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。

3、衛(wèi)妝特進字：對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請，經(jīng)同意之后，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。

4、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準的國產特殊化妝品，如整容產品和藥物美容產品等(合格)。

七、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。

 六、中藥外用產品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。

八、中藥產品申請消字號流程

中藥產品在申請消字號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。

九、消字號可申請類別

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。