本司提供江西南昌市三類醫(yī)療器械經營許可證及二類醫(yī)療器械經營備案服務，歡迎來電咨詢??！

我司擁有人才全面、辦理的團隊，均是代辦許可服務行業(yè)有多年工作經驗，公司成立專注于醫(yī)療器械經營許可證業(yè)務，為新辦醫(yī)療器械經營企業(yè)和續(xù)期企業(yè)提供申辦支持；致力于許可辦理所需經營場地解決方案、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案，公司已成為各類許可的解決方案和配套創(chuàng)業(yè)服務提供商。目前已實現覆蓋南昌市內蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)代辦申辦服務，市場范圍也向周邊地區(qū)擴大，截止目前（宜春、九江、撫州、贛州、吉安、撫州等南昌周邊地區(qū)）代理申報申辦業(yè)務也已開通。創(chuàng)業(yè)團隊除醫(yī)療器械外還成功開發(fā)出版物、勞務派遣、人力資源、獸藥經營等代理申報服務。

我司專注為南昌企業(yè)提供代辦醫(yī)療器械經營許可證，生產許可證代辦服務, 擁有正規(guī)的醫(yī)療器械生產許可證代辦并提供醫(yī)療器械生產許可證代辦,三類醫(yī)療器械生產許可證代辦,二類醫(yī)療器械生產許可證代辦,醫(yī)療器械生產許可證辦理,三類醫(yī)療器械生產許可證代辦機構,二類醫(yī)療器械生產許可證辦理等服務。

那么三類醫(yī)療器械經營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？我們一起來了解了解。

一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料：

1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要 少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給的代理機構代辦。