2023年6月14日，歐洲議會和理事會關于機械和廢除歐洲議會和理事會指令2006/42/EC和理事會指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

　　新的歐盟機械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布。2023年7月4日發(fā)布的（EU）2023/1230號法規(guī)第一次勘誤表涉及新的生效日期、截止日期等，本法規(guī)將取代現行機械指令2006/42/EC。這一新的法規(guī)將具有42個月的過渡期，2023年7月19日執(zhí)行，2027年1月20日強制執(zhí)行。

　　新法規(guī)更新了現行的歐盟機械指令2006/42/EC，內容將協(xié)調歐盟境內機械產品的基本健康和安全要求，促進機械在歐盟市場的自由流通，并為工人和民眾提供更gaoji別的安全保障。新法規(guī)將為安全機械設備在歐盟市場的投放建立一個法律框架，并涵蓋與新興技術相關的新風險。

　　新法規(guī)中的要求所涉及的領域包括：

　　安全控制系統(tǒng)的網絡安全以及與機械符合性評估相關的軟件；

　　在安全功能中使用人工智能（AI）；

　　自動和遙控移動機械；

　　協(xié)作機器人collaborative robots(cobots)。

　　實質性修改

　　新法規(guī)引入“實質性修改”的概念，實質性修改即影響機械或相關產品符合相關基本健康和安全要求的維修和維護操作。

　　新機械法規(guī)與原機械指令相比的主要變化：

　　?法規(guī)而非指令；

　　?增加法律確定性，在每個成員國統(tǒng)一適用（例如實質性修改）；

　　?條款和附件的變更順序；

　　?集成與人工智能相關的安全功能規(guī)定；

　　?整合安全控制系統(tǒng)的網絡安全相關規(guī)定以及合規(guī)相關軟件和數據；

　　?使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數字化；

　　?當沒有合適的統(tǒng)一標準時，作為備用方案的通用規(guī)范；

　　?簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學習方法的自我參與行為；

　　?“實質性修改”包含；

　　?經濟運營商的義務（第二章）：

　　經濟運營商有如下類型：制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質性修改的自然人或法人。