北京代辦二類醫(yī)療器械備案憑證、出粗醫(yī)療器械辦公室?guī)旆?/p>

1）《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》

2）營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）

3）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）

4）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

5）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋使用權(quán)證明復印件

6）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8）《授權(quán)委托書》

9）申報材料真實性自我保證聲明