申請第二類《醫(yī)療器械經(jīng)營備案》需要滿足條件：
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

辦理所需資料：營業(yè)執(zhí)照正副本，公章，房屋租賃憑證。
不同區(qū)域價格不同，希望我的回答可以幫到您，更多疑問歡迎咨詢專業(yè)人士！
辦理二類醫(yī)療器械資格證，現(xiàn)在要求比較嚴格，具體辦理要看區(qū)域的，不同區(qū)域的價格是不一樣的。
現(xiàn)在辦理需要的資料：營業(yè)執(zhí)照正副本其一原件，公章，房屋租賃憑證原件+房產(chǎn)證復(fù)印件