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順義城區(qū)北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證專業(yè)辦理經(jīng)驗豐富快捷方便安全靠譜

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-26 04:26
最后更新: 2023-11-26 04:26
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二、公司增加二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

二類醫(yī)療器械備案要求,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》凡是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。

要求:

1.商用性質(zhì)辦公60平,倉儲40平

2.2名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人

3.產(chǎn)品經(jīng)營目錄

注:符合以上3點,基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案

提供材料

1.二類醫(yī)療器械備案申請書

2.營業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核名通知書

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

te risks and need to be controlled and managed to ensure their safe and effective medical devices. Such as: medical suture needle, sphygmomanometer, thermometer, electrocardiogram machine, electroencephalography machine, microscope, acupuncture needle, biochemical analysis system, hearing aid, ultrasonic disinfection e, non-absorbable sutures, etc. ask: 1. Commercial office 60 square, storage 40 square 2.2 medical professionals are the leaders of the enterprise 3. Product management catalog


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