三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)"/>

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朝陽(yáng)麥子店北京醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械二類(lèi)備案提供人員庫(kù)房專(zhuān)業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類(lèi): 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類(lèi): 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:51
最后更新: 2023-11-24 13:51
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那么在北京如何辦理三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證,辦理許可證又有哪些條件及流程,小編今天帶著滿(mǎn)滿(mǎn)的干貨知識(shí)與您分享。

三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)產(chǎn)品有哪些:

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波緩解儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線(xiàn)緩解設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT等。

三類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件:

1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);

2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;

Beijing, what are the conditions and procedures for the license, Xiaobian today with full of dry knowledge to share with you. What are the common products of Class III medical devices: Implantable cardiac pacemaker, external shock wave lithotripsy machine, patient invasive monitoring system, artificial lens, invasive endoscope, ultrasonic scalpel, color ultrasound imaging e, laser surgery e, high frequency electric knife, microwave relief instrument, medical nuclear magnetic resonance imaging e, X-ray relief e, medical high-energy e, artificial heart-lung machine, internal fixation e, artificial heart valve, artificial kidney, re


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