1、目的：為了加強公司冷藏醫(yī)療器械的儲存質量，確保冷藏醫(yī)療器械在收貨、儲存、流通過程中溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保醫(yī)療器械的質量特制定本制定

2、依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》第58號修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第650號、《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》第8號文件等法律法規(guī)《冷鏈物流技術與管理規(guī)范》DB33/T713-2008《保溫車、冷藏車技術條件》QC/T450-2000(2005)《GB50072冷庫設計規(guī)范》

3、適應范圍：適應于公司冷庫醫(yī)療器械的儲存，冷藏醫(yī)療器械在收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、出庫、運輸過程的控制與管理全過程

4、職責：收貨員、驗收員、保管員、養(yǎng)護員、出庫復核員、運輸員對本制度實施負責

（1）質量經(jīng)理負責冷庫溫度控制進行監(jiān)督

（2）營運經(jīng)理負責對冷庫日常操作的管理

（3）養(yǎng)護員負責冷庫設備的管理和維修處理

（4）運營部經(jīng)理和質量保證部經(jīng)理負責冷庫質量事件的調(diào)查和處理