進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，通常需要準(zhǔn)備一份詳細(xì)的試驗(yàn)方案（研究計(jì)劃），其中包括試驗(yàn)的目的、研究設(shè)計(jì)、病例納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期結(jié)果等。還需要一份包括研究材料的清單，例如用于治療的藥物或器械、患者信息表、知情同意書(shū)等。

如果你是研究者，**的方法是咨詢你所在國(guó)家或地區(qū)的衛(wèi)生部門(mén)、藥監(jiān)局或倫理委員會(huì)，以獲取詳細(xì)的法規(guī)和指導(dǎo)。也可以參考國(guó)際上通用的倫理和法規(guī)指南，例如國(guó)際負(fù)責(zé)任研究合作伙伴計(jì)劃（ICH）的指南。

如果你是參與者或患者，你將在參與試驗(yàn)前收到一份詳細(xì)的知情同意書(shū)，其中會(huì)詳細(xì)說(shuō)明試驗(yàn)的目的、過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)和福利。在簽署知情同意書(shū)之前，你應(yīng)該仔細(xì)閱讀并理解其中的內(nèi)容，也可以隨時(shí)向研究團(tuán)隊(duì)提問(wèn)以獲取更多信息。