







| 醫(yī)療器械三類: | 注冊 | 
| 醫(yī)療器械二類: | 注冊 | 
| 注冊公司: | 網絡銷售備案 | 
| 單價: | 面議 | 
| 發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 | 
| 所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 | 
| 有效期至: | 長期有效 | 
| 發(fā)布時間: | 2023-11-24 08:57 | 
| 最后更新: | 2023-11-24 08:57 | 
| 瀏覽次數(shù): | 192 | 
| 采購咨詢: | 請賣家聯(lián)系我 | 
二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
以上就是對三類醫(yī)療器械經營許可證辦理的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。
must be the office nature, the use of the area should be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re. 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Gr
