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東城北京站北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進銷存軟件庫房速度快專業(yè)包下證

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 07:02
最后更新: 2023-11-24 07:02
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隨著國民經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展和人們對醫(yī)療健康的廣泛關注,醫(yī)療行業(yè)成為眾多投資伙伴關注的焦點。想要涉足醫(yī)療器械領域,這些基礎知識是不能忽視的!

在我國經(jīng)營銷售醫(yī)療器械必須取得相關資質,那么北京地區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理,今天我們一起學習一下吧!

經(jīng)營范圍包括哪些?

第三類醫(yī)療器械許可的經(jīng)營范圍包括:醫(yī)用電子設備、醫(yī)用光學設備、儀器和內(nèi)鏡設備、醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用X射線設備、手術室、急診室和診室的設備和器具。根據(jù)售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可證,,國家相關法律法規(guī),美國食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械管理質量標準化管理體系。醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范由國家美國食品藥品監(jiān)督管理局制定。

許可證的辦理條件

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條的規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

1.有與經(jīng)營范圍相適應的營業(yè)場所和倉庫,并有特定的面積要求;

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