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鑷子脫毛器FDA注冊一般費用與周期

檢測服務: FDA注冊
認證產(chǎn)品: 510(K)豁免
檢測機構: 美國代理人
單價: 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 05:03
最后更新: 2023-11-24 05:03
瀏覽次數(shù): 253
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詳細說明
鑷子脫毛器FDA注冊一般費用與周期,注意1:如果一個器械在上市前需要上市前清關(premarket clearance)或上市前批準(premarket approval),器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關或批準。注意2:企業(yè)注冊、注冊號的分配或器械的列名并不意味著FDA對該企業(yè)或其產(chǎn)品的許可或批準。 

提交申請:將填寫完整的申請表格和支持文件提交給FDA??梢酝ㄟ^FDA的電子提交系統(tǒng)(Electronic Submission Gateway )在線提交 

業(yè)辦理列示的流程:提供列示產(chǎn)品信息,F(xiàn)DA網(wǎng)站確認是否是豁免器械,網(wǎng)上登記,查詢FDA官網(wǎng)確認登記號,通知客戶列示信息;企業(yè)列示費用:FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

整個流程的費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。


鑷子脫毛器FDA注冊一般費用與周期

鑷子脫毛器FDA注冊一般費用與周期,如您需要辦理器械FDA認證,歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息!


鼻夾510K豁免|豁免申請條件

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