辦理三類醫(yī)療器械經營許可證前置條件：（一）已取得工商營業(yè)執(zhí)照需經營第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)（包括法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè)）及分支機構（門店）。（二）醫(yī)療器械注冊人或生產企業(yè)在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售第三類醫(yī)療器械的。第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)應當具備以下條件：1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)