2、場地提供房產證復印件或場地備案證"/>

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銷售隱形眼鏡要辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 17:46
最后更新: 2023-11-22 17:46
瀏覽次數(shù): 356
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詳細說明

三類隱形眼鏡(美瞳)辦理要求:

1、營業(yè)執(zhí)照含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營,非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營。

2、場地

提供房產證復印件或場地備案證明(登記備案)、租賃合同。

面積要求:辦公區(qū)域60方以上,倉庫面積40方以上(獨立空間)

3、人員要求

法人(如有大專以上學歷,可兼任企業(yè)負責人);

企業(yè)負責人1名(大專以上學歷);

質量負責人1名(大專以上學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè)),中級以上職稱的驗光員和技術人員約4名(大專以上學歷)。

以上所有人員,藥監(jiān)現(xiàn)場審查時需到場。

4、醫(yī)療器械進銷存軟件系統(tǒng)1套,及驗光儀(建議配套裂隙裂隙燈顯微鏡)

專業(yè)辦理

醫(yī)療器械一類生產許可證

醫(yī)療器械二類備案憑證

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證

藥品經(jīng)營許可證

廣州市非學科類辦學許可證


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