一、產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格

二、注冊人或者備案人的名稱、住所聯(lián)系方式；進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式

三、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號

四、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱

五、生產(chǎn)日期、使用期限或者失效日期、

六、電源連接條件輸入功率

七、根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符合以及其他相關(guān)內(nèi)容

八、必要的警示、注意事項

九、特殊儲存、操作條件或者說明使用中對環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明、

十、帶放射或者輻射的醫(yī)療器械 ，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明

十一、醫(yī)療器械，標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明

上述內(nèi)容的至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確并標(biāo)明