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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-22 16:03 |
| 最后更新： | 2023-11-22 16:03 |
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1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或
中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
2、
從事植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
3、
從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。
4、直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員需要辦理健康證明,由于辦理周期需要一定時(shí)間,建議提前完成。
5、以上所有資料都需要提供原件,建議企業(yè)提前收集匯總以備檢查。